近来，宁夏回族自治区药品监督办理局印发《2025年宁夏药品医疗器械化妆品监督抽检作业规划》（以下简称《方案》），全面发动年度监督抽检作业，强化药品医疗器械化妆品质量安全全链条危险防控。
一是科学布局，构建三级抽检职责体系。《方案》环绕“抽检靶向化、流程标准化、处置闭环化”方针，树立区级统筹+属地履行+专业支撑三级作业机制。区局：统筹拟定1216批次抽检方案（药品1016批、医疗器械100批、化妆品100批），动态调整使命并安排专项训练；市县监管部门：由自治区药品安全技能查验中心牵头，各市县（区）局详细施行出产、运营、运用全环节抽样；技能组织协同：自治区药检院、固原查验测验中心及4家外省医疗器械查验组织组成“查验联合体”，掩盖药品、医疗器械、化妆品全品类查验。
二是靶向发力，聚集四大要点范畴。危险产品精准确定。药品范畴：要点抽检集采种类、国家根本药物、中药饮片及网络出售儿童用药；医疗器械：强化流转环节网络出售产品监管；化妆品：杰出儿童护肤、染发类及声称祛痘类产品危险监测。薄弱环节要点掩盖。城乡统筹：掩盖城市药店、乡村卫生室、城乡接合部诊所等差异化场景；追溯办理：对2024年抽检不合格企业施行“回头看”盯梢抽检。进程办理全程标准。抽样环节：严格履行“三查三录”（查资质、查标签、查购进，录信息、录价格、录温湿度）；查验环节：药品出产全项查验率不低于50%，医疗器械树立“一品一策”查验方案；储运环节：施行温湿度动态监控，保证样品储运条件合规。处置机制高效闭环。一是履行陈述送达-现场查看-危险操控-信息追溯链条式处置要求，对不合格产品同步追溯出产源头；二是对网络抽检问题产品施行“双通报”机制，同步抄送第三方渠道所在地监管部门。
三是时序管控，清晰三大阶段节点。抽样阶段为2025年3月-9月，其间6月30日前需完结药品流转环节中药饮片专项抽样；9月15日前应全面收官运营、运用环节抽样使命。 查验阶段为2025年3月-11月，10月30日前应完结医疗器械、化妆品查验及成果上报；11月20日前应完结悉数药品查验并构成质量剖析陈述。总结阶段为2025年12月，12月15日前，各市局提交抽检总结及经费运用陈述，区局展开年度效能评价。
现在，自治区药监局已施行才智监管举动，优化晋级宁夏药品才智监管渠道查验测验模块，完成“抽样-查验-处置”全流程数字化追溯。下一步将施行才能筑基举动，4月份举办监督抽检训练班，针对2024年存在的抽样流程不标准、体系录入滞后等问题展开专项整改，保证抽检作业成为筑牢药品安全防地的“利器”。
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